二类医疗器械产品注册资质认证提供医药保健类、双软高新等服务

  • 服务区域:定城 龙湖 
  • 详细地址:定城 - 定城城区 - 定安县1-201
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  • 联 系 人:孙经理
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慧准医疗咨询集团行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 辐射安全许可证、财务 ,
(五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件医疗器械,化妆品,消毒产品,食品净化车间工程,医院 PCR实验室、医院手术室、铅防工程,DSA手术室、负压隔离病房、ICU病房、NICU、消毒供应中心、产科、血透中心、静脉配置中心,医院各专业科室的设计和施工,以及实验室、热风消毒库等。手术室气密门批发定做#净化空调机组,恒温恒湿机组批发。  
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